24/07/2023 às 19h25min - Atualizada em 25/07/2023 às 00h00min

Anvisa dá registro definitivo para vacina bivalente contra covid-19

Imunizante da Pfizer tem indicação para ser usado como dose de reforço, ou seja, só pode ser aplicado em quem já se vacinou, e é destinado ao público maior de cinco anos de idade.

Agência Brasil
https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2023-07/anvisa-da-registro-definitivo-para-vacina-bivalente-contra-covid-19



A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (24), o registro definitivo da vacina Comirnaty bivalente contra a covid-19 da Pfizer. 



O imunizante está indicado para a prevenção da covid-19 e pode ser utilizada por pessoas a partir de 5 anos de idade. A indicação é que o uso seja apenas como dose de reforço, ou seja, só pode ser aplicada em quem já se vacinou contra a doença, com aplicação pelo menos três meses após a última dose tomada. 



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A vacina já estava sendo utilizada no Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde (MS) de forma emergencial. Antes do registro definitivo, o produto era usado como dose de reforço para o público acima de 12 anos de idade com comorbidades e para maiores de 18 anos.



Bivalente



De acordo com a Anvisa, vacinas bivalentes dão maior proteção contra a doença, pois contêm uma mistura de cepas do vírus Sars-CoV-2. A Comirnaty bivalente é elaborada com a variante original, que é a cepa Wuhan, somada a uma variante de circulação mais recente, a cepa Ômicron.  



No cenário internacional de regulação, a Comirnaty bivalente já tem uso autorizado pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA) e pela agência reguladora dos Estados Unidos (Food and Drug Administration – FDA).



Ouça na Radioagência Nacional:



















Fonte: https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2023-07/anvisa-da-registro-definitivo-para-vacina-bivalente-contra-covid-19

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